疫苗质量总监
發布時間:2022/5/10 14:49:17

崗位職責:

1、落實制定(ding)進口藥(yao)品(也包括狂犬疫苗)社(she)會道德、法律規(gui)(gui)范(fan)和(he)安全(quan)(quan)性能(neng)(neng)標準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding)的、方法標準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding),抓好(hao)原(yuan)輔助(zhu)原(yuan)材(cai)料、包裝(zhuang)原(yuan)材(cai)料、中央物品、待包裝(zhuang)物品和(he)機(ji)器(qi)設備遵循經注冊審批的標準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding)和(he)安全(quan)(quan)性能(neng)(neng)標準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding)的;

2、狠(hen)抓在狂犬疫苗軟件進口通關前已完成對批記下(xia)的核實;

3、狠抓實現預防針廠品(pin)整個需要(yao)的檢查(cha);

4、初審(shen)和(he)報批狂犬疫苗食品(pin)(pin)技術指導(dao)書、產品(pin)(pin)標淮、制(zhi)樣形式、定期(qi)檢(jian)查(cha)形式和(he)其它產品(pin)(pin)安全管(guan)理的操(cao)作(zuo)流程指導(dao)書;

5、核查和審批(pi)權一(yi)切與質理(li)有關系的(de)轉移(yi);

6、在接種疫苗生產加工(gong)行業提(ti)供otc中(zhong)藥飲片監(jian)查(cha)工(gong)作管(guan)理方法機構監(jian)查(cha)檢(jian)(jian)(jian)杳時,全權(quan)負責互相配合otc中(zhong)藥飲片監(jian)查(cha)工(gong)作管(guan)理方法機構開始(shi)監(jian)查(cha)檢(jian)(jian)(jian)杳,跟據監(jian)查(cha)檢(jian)(jian)(jian)杳征求意見采取有效(xiao)改正控制措施;確(que)定大多數關(guan)鍵偏移和檢(jian)(jian)(jian)驗員導致超出標準都(dou)過偵查(cha)并達(da)到迅速(su)辦理;

7、簽(qian)發并督查委(wei)托人測試;

8、督促肺(fei)炎疫苗民(min)房(fang)和產品(pin)的(de)運營(ying)維護,以長期保持(chi)其(qi)優質(zhi)的(de)運營(ying)睡眠狀態(tai);

9、判(pan)定(ding)達到與預苗車輛關于的各種(zhong)類型必需肯(ken)定(ding)認或(huo)檢(jian)(jian)驗運行,核(he)審(shen)和(he)(he)特批(pi)判(pan)定(ding)或(huo)檢(jian)(jian)驗設計和(he)(he)報(bao)告單;

10、保證完畢防疫(yi)針生育質工(gong)作管理機(ji)制系統自檢;

11、估評和申批防(fang)疫針物品銷(xiao)售商;

12、組織化對狂犬疫苗廠高(gao)品質(zhi)(zhi)性能圖片(pian)信息的(de)持續(xu)業務,及時的(de)的(de)向(xiang)種植單位負(fu)責控制人意見書質(zhi)(zhi)控制制度會出現的(de)弊病,各類(lei)相關(guan)聯(lian)廠品客戶投(tou)訴信、不良現象新聞(wen)監測(ce)方(fang)案(an)情(qing)況(kuang)和廠品會出現的(de)健康安全問(wen)題;抓(zhua)實大(da)多數與廠高(gao)品質(zhi)(zhi)性能相關(guan)聯(lian)的(de)客戶投(tou)訴信已是(shi)過調(diao)查報告,并收獲及時的(de)的(de)、恰當(dang)的(de)處里;

13、保障到位役(yi)苗(miao)商(shang)品的(de)一(yi)直增強(qiang)性實地(di)考(kao)察年度(du)計劃(hua),提高增強(qiang)性實地(di)考(kao)察的(de)動態數據;

14、保障提交防疫針(zhen)車(che)輛品質集錦數據分(fen)析(xi);

15、結構生孩子加(jia)(jia)工各個企(qi)業(ye)內層防疫針生孩子加(jia)(jia)工的(de)品質(zhi)崗(gang)(gang)位(wei)管理指導崗(gang)(gang)位(wei),提高自己企(qi)業(ye)員工遵守規則(ze)相關的(de)政策法(fa)規、提供(gong)老(lao)客戶的(de)標準的(de)法(fa)律意識及(ji)業(ye)務能力;為了(le)確(que)保(bao)的(de)品質(zhi)操作和(he)的(de)品質(zhi)確(que)保(bao)員工早就經途重(zhong)要的(de)崗(gang)(gang)前教(jiao)學前指導和(he)依然指導,并基(ji)于實際情(qing)況想(xiang)要修正指導資源;

16、督查役苗生孩子工業區公共衛生情(qing)況;

17、狠抓(zhua)狂犬疫(yi)苗(miao)制作撿驗主要機械設備路過核驗;

18、抓好已完(wan)成防(fang)疫(yi)針(zhen)加工(gong)(gong)加工(gong)(gong)制作(zuo)工(gong)(gong)藝 印證(zheng);

19、報(bao)批并監管(guan)接種(zhong)疫苗都交給加工(gong)(如包含);

20、敲定和風控狂犬疫(yi)苗原輔(fu)料和護膚品的存放情況;

21、行(xing)政監督預苗服務生產制(zhi)造涉(she)及法(fa)(fa)律(lv)規(gui)定、法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規(gui)的程序(xu)執行(xing)的情況,上傳(chuan)的記錄;

22、確保(bao)狂(kuang)犬疫(yi)苗有關者都(dou)以由必備的上班(ban)前技(ji)術(shu)教(jiao)育培(pei)訓(xun)課和不斷(duan)技(ji)術(shu)教(jiao)育培(pei)訓(xun)課,并(bing)表明具體(ti)需要的調整技(ji)術(shu)教(jiao)育培(pei)訓(xun)課的內容;

23、監視器(qi)作(zuo)用防疫針成口(kou)感量的(de)(de)影響因素簡述他(ta)有關于的(de)(de)品(pin)質管理(li)制度操作(zuo)。

崗位要求:

1、學(xue)(xue)(xue)歷(li)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)及職業化(hua):兼具藥(yao)理學(xue)(xue)(xue)、藥(yao)理學(xue)(xue)(xue)、生態學(xue)(xue)(xue)包(bao)裝材料(liao)等相(xiang)關(guan)內(nei)容(rong)職業化(hua)師(shi)范大學(xue)(xue)(xue)專升本(ben)左右(you)(you)學(xue)(xue)(xue)歷(li)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(第(di)一個學(xue)(xue)(xue)歷(li)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng))或中高級左右(you)(you)能力高級職稱(或執業任(ren)職資(zi)格(ge)(ge)職業醫師(shi)任(ren)職資(zi)格(ge)(ge))。

2、培順(shun)教(jiao)育:容忍(ren)過otc藥品(pin)、預(yu)苗物品(pin)有關的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)專(zhuan)門(men)課(ke)程學識培順(shun)教(jiao)育,認定(ding)物品(pin)方(fang)(fang)法(fa)系統(tong)安(an)全性(xing)能(neng)風(feng)險(xian)方(fang)(fang)法(fa)網絡體系內審員(yuan)或(huo)外審員(yuan)的(de)(de)(de)培順(shun)教(jiao)育通過證(zheng)明,認識物品(pin)出產安(an)全性(xing)能(neng)方(fang)(fang)法(fa)系統(tong)運作,并兼具考核評價和監督的(de)(de)(de)維護職能(neng)預(yu)苗出產各個企(qi)業各口門(men)依(yi)照的(de)(de)(de)規定(ding)的(de)(de)(de)規定(ding)快速(su)執行安(an)全性(xing)能(neng)方(fang)(fang)法(fa)系統(tong)風(feng)險(xian)方(fang)(fang)法(fa)網絡體系的(de)(de)(de)專(zhuan)門(men)課(ke)程召喚師技能(neng)和滿足事(shi)實大問(wen)題的(de)(de)(de)學習能(neng)力(li)。

3、工作的(de)豐(feng)富心(xin)得總(zong)結(jie):含(han)有10多年(nian)以下(xia)放射性藥品(pin)生(sheng)產制造或線重(zhong)量標準化維護實訓豐(feng)富心(xin)得總(zong)結(jie),表中也至少要一年(nian)的(de)預防(fang)針線重(zhong)量標準化維護的(de)豐(feng)富心(xin)得總(zong)結(jie)。兩(liang)年(nian)內不存在為嚴重(zhong)違法亂紀(ji)、違法的(de)惡(e)意習慣紀(ji)錄。

4、職(zhi)業技能(neng)小技巧:流暢便(bian)用確定機;包括適合(he)的(de)非(fei)常專業根本及(ji)一段文(wen)字程序編寫效率;親切《制劑的(de)管控(kong)法(fa)(fa)》、《役苗(miao)的(de)管控(kong)法(fa)(fa)》、《國藥(yao)典》涉及(ji)到(dao)方式等(deng)。

5、相關的(de)(de)要求:遵紀守(shou)法,以(yi)誠(cheng)信(xin)為本用,體現(xian)了著順暢的(de)(de)職業(ye)職業(ye)道德教育;體現(xian)了著優(you)秀(xiu)團隊的(de)(de)領導干部學(xue)習技(ji)能(neng)素(su)(su)質(zhi)、人與人之間拍(pai)拖學(xue)習技(ji)能(neng)素(su)(su)質(zhi);人品(pin)誠(cheng)實,的(de)(de)基本原則性(xing)較好;積極(ji)主動(dong)(dong)溝通(tong)技(ji)能(neng)交流溝通(tong)技(ji)能(neng),操作心強;判定(ding)學(xue)習技(ji)能(neng)素(su)(su)質(zhi)、策略學(xue)習技(ji)能(neng)素(su)(su)質(zhi)、行動(dong)(dong)計(ji)劃(hua)學(xue)習技(ji)能(neng)素(su)(su)質(zhi)強;操作思想作風禁(jin)止;較好的(de)(de)信(xin)息保(bao)密察覺。順暢的(de)(de)敬業(ye)愛崗精氣神,有很大的(de)(de)感召(zhao)力和激發力。

工作地點:石家莊

薪資:薪資面議

聯系人:田女士15010823050


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